Anvisa analisa pedidos de genéricos após vencimento de patente do Ozempic

Após aprovação do Ozivy em maio, seis pedidos estão em análise e dez aguardam na fila.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária contabiliza dezoito solicitações para comercialização de fármacos contendo semaglutida, substância presente no Ozempic e Wegovy, informou o jornal O Globo nesta terça-feira (30).

O cenário se tornou viável após o vencimento da proteção patentária em março, abrindo caminho para novos concorrentes de canetas emagrecedoras.

Entre as requisições, apenas uma obteve aprovação até o momento: o Ozivy, desenvolvido pela EMS, destinado ao controle do diabetes tipo 2.

Disponível desde meados de junho, o produto estreou nas farmácias com valores a partir de R$ 497 mensais na dosagem de um miligrama, representando aproximadamente metade do custo do medicamento referência.

Atualmente, dezesseis submissões permanecem sob avaliação regulatória. Destas, seis já avançaram para fase de análise, enquanto dez aguardam em fila.

Conforme esclarecimento oficial da Anvisa, os dezesseis medicamentos em tramitação são classificados como análogos sintéticos biológicos ou biossimilares, caracterizando-se como reproduções de produtos biologicamente derivados.