Anvisa proíbe venda e uso de lotes de Mounjaro após identificar falsificação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização, a distribuição e o uso de unidades de Mounjaro associadas a quatro lotes identificados no mercado. A decisão foi publicada sexta-feira (10) no Diário Oficial da União.

A medida abrange unidades de Mounjaro 15 mg com os lotes D880403, MJR 257 e D854901, além de unidades de Mounjaro 10 mg identificadas com o lote 855044.

Segundo a resolução, a Eli Lilly do Brasil, responsável pelo registro do medicamento, comunicou à agência que encontrou produtos com características diferentes das unidades fabricadas pela companhia.

Divergências nos lotes

A Anvisa informou que os lotes 855044 e MJR 257 não são reconhecidos pela empresa. No caso do lote D854901, foi identificado um número de série incompatível com o lote informado.

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As unidades do lote D880403 apresentavam um dispositivo diferente do utilizado no produto e um erro de grafia na embalagem, com o termo "soluction" em substituição a "solution".

Para os lotes D880403 e D854901, a proibição vale apenas para as unidades identificadas como falsificadas. A decisão não alcança produtos desses lotes cuja fabricação tenha sido confirmada pela empresa.

A medida foi adotada com base nas normas que permitem à Anvisa determinar ações preventivas diante de produtos que representem risco sanitário.

Produtos sem registro

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A mesma resolução determinou a apreensão e a proibição de fabricação, propaganda, comercialização, distribuição e uso de medicamentos associados a três empresas.

A PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda. foi citada pela venda de produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa. A relação inclui Dia Forte Lótus Nutri, Tribulus Terrestris com Maca Natumix, Amora Branca Natumix, Sucupira Natumix, Espinheira Santa Natumix, Mounjaro Natumix, Ora Pro Nóbis Natumix e Ozempic Natural Natumix.

A agência informou que a empresa não possui autorização de funcionamento para fabricar medicamentos. As restrições alcançam todos os medicamentos fabricados pela companhia e também pessoas, empresas e veículos de comunicação envolvidos na venda ou divulgação dos produtos.

A Anvisa também proibiu produtos da Balsamo Jes Suplemento Natural Ltda., entre eles Calm Jes, Lipo Jes, Bálsamo Jes Algas Marinhas, Cura Jes, Milagroso, Liberta Álcool Jes, Virtuosa Jes, Ouvido Bem Jes e Bálsamo Jes Colmavit 2.

Outras proibições

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De acordo com a publicação, os produtos da Balsamo Jes eram anunciados sem registro, notificação ou cadastro na agência. A empresa também não possui autorização para fabricar medicamentos.

Outra medida atingiu o produto Mega Viril Lótus Nutri, fabricado pela Muwiz Indústria e Laboratório Ltda.

A Anvisa afirmou que o medicamento era comercializado sem registro, notificação ou cadastro e que a empresa não possui autorização para esse tipo de fabricação.