Anvisa aprova registro do 'ozempic genérico'

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma versão genérica da semaglutida produzida pela EMS, segundo resolução publicada nesta segunda-feira (17) no Diário Oficial da União. O ato também concedeu registro ao Semaclique, medicamento similar com semaglutida da Germed Farmacêutica.

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como o Ozempic, nome comercial pelo qual a substância se tornou conhecida entre parte do público.

A versão da EMS foi registrada na concentração de 1,34 mg/ml, em solução injetável subcutânea. 

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A Anvisa autorizou quatro apresentações da semaglutida genérica da EMS, duas com cartuchos de 1,5 ml e duas de 3 ml. Todas têm validade de 24 meses, enquanto o registro do medicamento vence em agosto de 2036.

A Germed recebeu autorização para o Semaclique, também à base de semaglutida na concentração de 1,34 mg/ml. O medicamento similar terá quatro apresentações com cartuchos, caneta aplicadora e agulhas. Seu registro também vence em agosto de 2036.

Anvisa aprova outros medicamentos

A mesma resolução reúne registros de outros medicamentos. A Brainfarma recebeu autorização para dapagliflozina genérica de 5 mg e 10 mg — um medicamento oral que inibe a proteína SGLT2 nos rins e faz o corpo eliminar o excesso de açúcar e sódio pela urina, ajudando a controlar o diabetes tipo 2, proteger o coração e preservar a função dos rins —, enquanto a Natcofarma obteve registro para olaparibe genérico — medicamento usado no tratamento de câncer— nas concentrações de 100 mg e 150 mg.

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A Sun Farmacêutica recebeu registro para o Breviseiz, à base de brivaracetam — medicamento anticonvulsivante (anticrise) indicado para o tratamento da epilepsia —, e a Cosmed para cloridrato de metilfenidato genérico de liberação prolongada — remédio estimulante do sistema nervoso central.

A Legrand Pharma também obteve registros para valsartana — medicamento usado para tratar pressão alta, insuficiência cardíaca e pessoas que sofreram infarto — e cloridrato de trazodona genéricos — medicamento antidepressivo atípico que atua modulando a quantidade de serotonina e noradrenalina no cérebro.